今天ISO认证之家小编给各位分享上海市医疗器械管理体系认证的小知识，一般在认证过程中，我们总会遇到上海医疗器械监管的问题，希望今天的内容能解答您的疑问。

上海医疗器械高等专科学校的系部介绍

上海医疗器械高等专科学校的医学电子与信息工程系，专注于医用电子信息专业群的教育，核心在于电子与信息技术在医疗器械领域的应用。学校采用校内生产性实训、校企合作和企业实习等多种教学模式，旨在培养高级应用型人才，具备医用电子仪器、医学信息与网络产品的设计、维护、营销管理等技能。

学校设有医疗器械工程系、医学电子与信息工程系、医学影像工程系、管理系、基础教学部、图文信息中心及教务科研处、学生处、招生就业办公室等十一个职能处室。

医疗器械工程系（简称：医械系），是学校最有发展潜力和特色专业系之一，在全校5 大重点建设专业群中，占有2 大专业群：医疗器械制造与维护专业群和药剂设备制造与维护专业群。其中药剂设备专业已成为国家示范性院校重点培育专业，临床工程技术专业为学校首个中外合作办学项目。

上海理工大学医疗器械学院是一所拥有众多专业方向的学院，目前在校专科生人数达到3600多人。2006年，学院计划在全国范围内招生1200名学生，涉及15个专业领域，为学生们提供了广阔的学术发展机会。

上海医疗器械股份有限公司的荣誉资历

1、注册医疗器械公司相关手续完善，可以找代理公司给你拿下，包括验资，人员资历，仓库等他们都能办，价格在2-3万。 供应商可以去各大医疗器械展会，或者医疗器械网上寻找合适的产品。

2、具有理工类本科以上学历。 第二条：资历要求（下面两条满足一条即可）

（1）取得的中级职称证书或者资格证书满足5年以上。这里的资格证书一般是：一级建造师、监理工程师、造价工程师、安全工程师、软考证书等；

（2）博士毕业2年、全日制硕士毕业8年以上。

3、有的，在国家药监局网站的医疗器械承检目录中查询相应的检测机构，把你要检测的二类医疗器械输入查询，就会跳出所有合格的检测机构，接着，就可以挑选适合你的产品的检测机构。

上海注册疗器械公司要求

资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

-注册资本可以以货币、实物、知识产权等形式出资，并按照法定规定进行认缴和实缴。经营场所：-医疗有限责任公司需要有合适的经营场所，满足医疗服务的要求，如诊疗室、手术室、药房等。-经营场所需要符合当地建筑、卫生和消防等相关规定和要求。

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；

2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资质：公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。所需资料：企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。